本次互检精准聚焦沉点出产线，实现环节环节全笼盖。查抄组先后对101分厂101-1线分厂小容量打针剂出产线分厂整肠生发酵及颗粒剂出产线g粉针剂出产线条沉点出产线实施现场督导查抄，查抄范畴涵盖机构人员、厂房设备、设备运维、物料产物、确认验证、文件办理、出产节制、质量等GMP全要素，全面排查出产过程中的风险点，做到不留死角、不漏盲区。

　　做为深耕医药范畴八十载的老牌药企，东北制药一直苦守“质量至上”准绳，将质量管控贯穿出产全流程。由公司制剂质量部牵头统筹，结合工艺、配备、出产、消息系统等多专业部分力量，以及各出产分厂营业，组建5个专项查抄组。

　　药质量量关乎人平易近群命健康，是医药企业的立品之本、成长之基。2026年1月至2月，辽宁方大集团按打算成功开展一季度制剂质量互检工做，并于近日全面完成各项查抄使命，以常态化、精细化质量管控，建牢制剂产物平安防地，为“十五五”开局之年企业高质量成长奠基根本。

　　为提拔查抄实效，前期制剂质量部深切梳理各出产线GMP办理相对亏弱环节，明白沉点查抄项目和验收尺度，确保查抄工做靶向发力。查抄过程中，各小组以GMP律例为准绳，以出产线和产物类型为从线，连系公用系统现实运转形态，采纳现场核查、材料查阅、现场提问等多种体例，系统排查缝隙。同时，查抄组立脚精细化办理视角，就厂房设备、设备办理等方面，提出针对性改良并开展示场指点，同步推广其他分厂优良办理实践，实现“以检促学、以检促改、以检促升”的工做方针。不只进一步规范了各单元质量根本办理流程，更搭建起跨部分、跨分厂的经验交换平台，无效了质量查抄步队的专业素养，鞭策公司制剂质量办理系统持续优化。东北制药制剂质量部部长刘洪杰暗示，下一步，公司将以此次质量互检为契机，固化查抄、健全长效机制，持续强化全流程质量管控，常态化开展质量查抄取交换提拔勾当。